Vừa qua,
Chính phủ đã ban hành Nghị định 15/2018/NĐ-CP, Nghị định này có hiệu lực thi
hành từ ngày 02/02/2018. Nghị định này thay thế Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày
25/4/2012 của Chính phủ. Theo đó, có một số điểm cần lưu ý trong việc tự công bố sản phẩm như sau:
Nhóm sản phẩm tự
công bố theo quy định:
1. Các sản phẩm thực phẩm đã qua chế biến
bao gói sẵn
2. Phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến
thực phẩm
3. Dụng cụ chứa đựng thực phẩm, vật liệu
bao gói tiếp xúc thực phẩm..
Các sản phẩm miễn
thủ tục tự công bố
Sản phẩm, nguyên liệu sản xuất, nhập khẩu chỉ
dùng để:
- Sản xuất gia công hàng xuất khẩu
(không tiêu thụ tại thị trường trong nước).
- Phục vụ cho việc sản xuất nội bộ của
tổ chức, cá nhân (không tiêu thụ tại thị trường trong nước)
Hồ sơ tự công bố sản
phẩm bao gồm:
1. Bản tự
công bố sản phẩm theo mẫu;
2. Phiếu
kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính
đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm
nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban
hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các
chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân
công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao
chứng thực).
Một số lưu ý về hồ
sơ
1. Các
tài liệu trong hồ sơ tự công bố phải được thể hiện bằng tiếng Việt; trường hợp
có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việt và được
công chứng. Tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm tự công bố.
2. Trường
hợp sản phẩm có sự thay đổi về tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu tạo thì tổ
chức, cá nhân phải tự công bố lại sản phẩm. Các trường hợp có sự thay đổi khác,
tổ chức, cá nhân thông báo bằng văn bản về nội dung thay đổi đến cơ quan quản
lý nhà nước có thẩm quyền và được sản xuất, kinh doanh sản phẩm ngay sau khi gửi
thông báo
Trình tự thủ tục tự
công bố sản phẩm
1. Tổ chức,
cá nhân tự công bố sản phẩm trên phương tiện thông tin đại chúng hoặc trang
thông tin điện tử của mình hoặc niêm yết công khai tại trụ sở của tổ chức, cá
nhân và nộp 01 (một) bản qua đường bưu điện hoặc trực tiếp đến cơ quan quản lý
nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương
(sau đây gọi chung là Ủy ban nhân dân cấp tỉnh) chỉ định;
2. Ngay
sau khi tự công bố sản phẩm, tổ chức, cá nhân được quyền sản xuất, kinh doanh sản
phẩm và chịu trách nhiệm hoàn toàn về an toàn của sản phẩm đó;
3. Cơ
quan quản lý nhà nước có thẩm quyền tiếp nhận bản tự công bố của tổ chức, cá
nhân để lưu trữ hồ sơ và đăng tải tên tổ chức, cá nhân và tên các sản phẩm tự
công bố trên trang thông tin điện tử của cơ quan tiếp nhận.
Trong
trường hợp tổ chức, cá nhân có từ 02 (hai) cơ sở sản xuất trở lên cùng sản xuất
một sản phẩm thì tổ chức, cá nhân chỉ nộp hồ sơ tại một cơ quan quản lý nhà nước
ở địa phương có cơ sở sản xuất do tổ chức, cá nhân lựa chọn. Khi đã lựa chọn cơ
quan quản lý nhà nước để nộp hồ sơ thì các lần tự công bố tiếp theo phải nộp hồ
sơ tại cơ quan đã lựa chọn trước đó.
Thủ tục đăng ký bản
công bố sản phẩm thực phẩm
Tổ chức,
cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải đăng ký bản công bố sản phẩm đối với
các sản phẩm sau đây:
1. Thực
phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn
đặc biệt.
2. Sản
phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
3. Phụ
gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong
danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử
dụng do Bộ Y tế quy định.
Hồ sơ đăng ký bản
công bố sản phẩm:
1. Hồ sơ
đăng ký bản công bố sản phẩm đối với sản phẩm nhập khẩu gồm:
a) Bản
công bố sản phẩm được theo mẫu 02 ở dưới
b) Giấy
chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất
khẩu(Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate)
của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an
toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất
khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự);
c) Phiếu
kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính
đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm
nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban
hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các
chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân
công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao
chứng thực);
d) Bằng
chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên
công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm
công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn
hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu;
e) Giấy
chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất
tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là thực
phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 (bản có xác nhận của tổ
chức, cá nhân).
2. Hồ sơ
đăng ký bản công bố sản phẩm đối với sản phẩm sản xuất trong nước gồm:
a) Bản
công bố sản phẩm được quy định tại Mẫu số 02 phia dưới;
b) Phiếu
kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính
đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm
nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban
hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các
chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân
công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao
chứng thực);
c) Bằng
chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên
công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm
công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn
hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu;
d) Giấy
chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở thuộc đối
tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định
(bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
e) Giấy
chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất
tốt (GMP) trong trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức
khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá
nhân).
3. Các
tài liệu trong hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm phải được thể hiện bằng tiếng
Việt; trường hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng
Việt và được công chứng. Tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ
đăng ký bản công bố sản phẩm.
Mẫu
số 02
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
————-
BẢN CÔNG BỐ SẢN PHẨM
Số:……………….
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
————-
BẢN CÔNG BỐ SẢN PHẨM
Số:……………….
I. Thông tin về tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm
Tên tổ chức, cá nhân: …………………………………………………………………………………...
Địa chỉ: ………………………………………………………………………………………………….
Điện thoại: ……………………………………… Fax: ………………………………………………...
E-mail …………………………………………………………………………………………………...
Mã số doanh nghiệp: ……………………………………………………………………………………
Số Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP: ………………… Ngày cấp/Nơi cấp: …………………….
(đối với cơ sở thuộc đối tượng phải cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định)
II. Thông tin về sản phẩm
1. Tên sản phẩm: ………………………………………………………………………………………..
2. Thành phần: …………………………………………………………………………………...….......
3. Chỉ tiêu chất lượng chủ yếu tạo nên công dụng của sản phẩm (đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe):
4. Thời hạn sử dụng sản phẩm ……………………………………………………………………….....
5. Quy cách đóng gói và chất liệu bao bì: ………………………………………………………………
6. Tên và địa chỉ cơ sở sản xuất sản phẩm: …………………………………………………………….
III. Mẫu nhãn sản phẩm (đính kèm mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm dự kiến)
IV. Yêu cầu về an toàn thực phẩm
Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm đạt yêu cầu an toàn thực phẩm theo:
- Quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia số….; hoặc
- Thông tư của các bộ, ngành; hoặc
- Quy chuẩn kỹ thuật địa phương; hoặc
- Tiêu chuẩn Quốc gia (trong trường hợp chưa có các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, Thông tư của các Bộ ngành, Quy chuẩn kỹ thuật địa phương); hoặc
- Tiêu chuẩn của Ủy ban tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (Codex), Tiêu chuẩn khu vực, Tiêu chuẩn nước ngoài (trong trường hợp chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, Thông tư của các bộ ngành, Quy chuẩn kỹ thuật địa phương, Tiêu chuẩn quốc gia); hoặc
- Tiêu chuẩn nhà sản xuất đính kèm (trong trường hợp chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, Thông tư của các bộ ngành, Quy chuẩn kỹ thuật địa phương, Tiêu chuẩn quốc gia, Tiêu chuẩn của Ủy ban tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (Codex), Tiêu chuẩn khu vực, Tiêu chuẩn nước ngoài).
Chúng tôi xin cam kết thực hiện đầy đủ các quy định của pháp luật về an toàn thực phẩm và hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính pháp lý của hồ sơ công bố và chất lượng, an toàn thực phẩm đối với sản phẩm đã công bố và chỉ đưa sản phẩm vào sản xuất, kinh doanh khi đã được cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm./.
|
|
…………, ngày…. tháng…. năm…...
ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN (Ký tên, đóng dấu) |
Liên hệ hỗ trợ thông
tin:
Hotline Mr Sơn – 09 6263
8668
